岛国av无码免费无禁网站-久久人妻少妇嫩草av-又硬又粗又大一区二区三区视频-无码人妻品一区二区三区精99

裝修設(shè)計
當(dāng)前位置:首頁 > 行業(yè)百科 > 裝修設(shè)計

合肥醫(yī)藥廠無菌潔凈車間用什么消毒劑好?

來源:www.bohejianfei.cn 作者:空氣好凈化
發(fā)布時間:2021-06-21 17:26:24點擊:

       GMP全面提升了制藥企業(yè)潔凈環(huán)境的潔凈度等級,對制藥潔凈環(huán)境的監(jiān)管、日??刂婆c監(jiān)測都提出更為嚴(yán)格的具體要求,更強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌及凈化要求,包括無菌藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測的要求等,生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個重要生產(chǎn)環(huán)節(jié),為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時刻進(jìn)行消毒。盡管如此,環(huán)境空間的微生物還是比較難控制,看似簡單的消毒過程,要達(dá)到相關(guān)消毒要求,選擇合適的消毒方式尤為重要。

無菌潔凈車間

       醫(yī)藥潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),常用消毒劑大致可以分為如下幾類:

1、紫外線燈消毒滅菌

       紫外線滅菌燈(簡稱紫外燈)在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個潔凈房間的消毒,由于目前已有了其它好的滅菌方法,潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力最強,紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力最強,但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌。

2、臭氧消毒:

       臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強氧化劑,具有強烈的消毒殺菌作用,從而決定它是一種廣譜殺菌劑。但是其缺點也非常明顯,即高濃度對人體有害,與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差,容易使銅片出現(xiàn)銹斑,橡膠老化,且其滅菌環(huán)境要求相對濕度>60%等。

3、甲醛消毒:

       甲醛是一種無色、有強烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),具有強烈的致癌和促進(jìn)癌變作用,是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源,也是潛在的強致突變物之一。所以,應(yīng)用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進(jìn)行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,不易精確控制操作過程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。

4、過氧乙酸消毒:

       由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大大加強,一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應(yīng)用。

5、環(huán)氧乙烷:

       環(huán)氧乙烷為氣體殺菌劑  殺菌譜廣,殺菌力強,屬高效滅菌劑。環(huán)氧乙環(huán)在低溫下為無色液體,其主要優(yōu)點是廣譜、高效,能殺滅一切微生物,穿透力強,可穿透玻璃紙、聚乙稀或聚氯乙烯薄膜和一般硬紙盒。沸點10.8℃, 其缺點是滅菌時間相對較長,在常溫下為無色氣體,易燃、易爆、空氣中濃度達(dá)3%以上,即有爆炸危險。殘余物具有毒性,需要進(jìn)行評估。

       上述是我國制藥廠潔凈區(qū)GMP普遍使用的幾種滅菌方法,然而,過多的缺點,操作不方便等原因正在被越來越多的企業(yè)所認(rèn)知,從另外一個方面也說明了這些滅菌效果不好的滅菌方式正在被摒棄。食品級過氧化氫 銀離子復(fù)合型消毒劑的出現(xiàn),徹底顛覆了傳統(tǒng)消毒劑帶來的負(fù)面作用。

       安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設(shè)計、施工、升級、售后為一體的凈化工程全案解決方案服務(wù)商。立足安徽,服務(wù)全國,高標(biāo)準(zhǔn)要求工程質(zhì)量,為客戶提供高品質(zhì)的客戶服務(wù),整體改善凈化潔凈室環(huán)境,打造國內(nèi)專業(yè)高端安全舒適的實驗室手術(shù)室環(huán)境。