方案設(shè)計(jì)
合肥做無菌車間的廠家/公司應(yīng)懂得的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
來源:www.bohejianfei.cn 作者:空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2022-01-06 14:42:25點(diǎn)擊:次
很多企業(yè)在凈化車間時(shí)候,一定會找做凈化車間的廠家,我們就會思考工程該找哪家凈化公司做。其實(shí)判斷凈化車間好不好我們可以從市場上找?guī)准覂艋囬g廠家來綜合對比一下(價(jià)格、方案、服務(wù)、資質(zhì)等),看看它們是否可以相關(guān)凈化行業(yè)符合,是否懂得凈化工程相關(guān)的建筑標(biāo)準(zhǔn)等。下面小編就以下幾點(diǎn)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)為大家做個(gè)簡述:
一、選址的標(biāo)準(zhǔn)。
1、所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。
2、地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。
3、不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
二、凈化空間的布局要求。
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,人流、物流走向合理。
2、必須配備人員凈化室、物料凈化室、潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等區(qū)域,每間用室相互獨(dú)立,潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與凈化空間規(guī)模相適應(yīng)。
3、同一潔凈室內(nèi)或相鄰潔凈室間不產(chǎn)生交叉污染。
4、生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響。
4、不同級別的潔凈室之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。
5、潔凈室里的新鮮空氣量室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量。
三、溫、濕度的要求。
1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。
四、常用的監(jiān)測設(shè)備。
風(fēng)速儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、溫濕度計(jì)、壓差計(jì)等。
五、無菌檢測室的要求。
潔凈廠房必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
六、第三方檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測報(bào)告。
1、提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)環(huán)境檢測報(bào)告,檢測報(bào)告須附平面圖,標(biāo)明各房間面積。
2、檢測的項(xiàng)目為:溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌等。
一、選址的標(biāo)準(zhǔn)。
1、所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。
2、地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。
3、不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
二、凈化空間的布局要求。
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,人流、物流走向合理。
2、必須配備人員凈化室、物料凈化室、潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等區(qū)域,每間用室相互獨(dú)立,潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與凈化空間規(guī)模相適應(yīng)。
3、同一潔凈室內(nèi)或相鄰潔凈室間不產(chǎn)生交叉污染。
4、生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響。
4、不同級別的潔凈室之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。
5、潔凈室里的新鮮空氣量室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量。
三、溫、濕度的要求。
1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。
四、常用的監(jiān)測設(shè)備。
風(fēng)速儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、溫濕度計(jì)、壓差計(jì)等。
五、無菌檢測室的要求。
潔凈廠房必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
六、第三方檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測報(bào)告。
1、提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)環(huán)境檢測報(bào)告,檢測報(bào)告須附平面圖,標(biāo)明各房間面積。
2、檢測的項(xiàng)目為:溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌等。