一、影響GMP凈化車間質(zhì)量的因素:
1、凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大。
2、彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉。
3、所用密封膠質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì)。
4、回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道。
5、風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染。
6、排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵。
7、GMP凈化車間壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
二、如何規(guī)避這些因素的影響?
1、將有害物質(zhì)在產(chǎn)生的設備處設局部排風系統(tǒng),將其排至室外。局部排風系統(tǒng)應單獨設置。
2、采用設置中效過濾器,方式結(jié)構(gòu)簡單、維護方便.
3、采用密閉閥.密封性好,結(jié)構(gòu)復雜,管理方便。
4、采用自控防排煙系統(tǒng),如房間車間疏散走廊等區(qū)域,應設置機械防排煙設施。